Метакам®

I. Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Метакам (Metacam®).
Международное непатентованное название: мелоксикам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл раствора для инъекций Метакам в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, эдетат натрия, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства, после вскрытия флакона - не более 28 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом по 20 мл, 50 мл, 100 мл упаковывают по 1 или 12 штук в картонные коробки, флаконы по 250 мл - по 1 или 6 штук. В каждую коробку с лекарственным препаратом вкладывают инструкцию по применению. Коробки с лекарственным препаратом упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).

Метакам хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов;в защищенном от света месте при температуре от 10°C до 25°C в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпуск лекарственного препарата без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.
Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика
Мелоксикам - это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный, анальгетический и противовоспалительный эффекты. Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция
После однократного подкожного введения коровам в дозе 0,5 мг мелоксикама/кг Cmax достигает значений 2,7 ?г/мл и 2,1 ?г/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно. После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0,4 мг мелоксикама/кг, значение Cmax достигается 1,9 ?г/мл через 1 час после применения. Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках. Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм
Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение
Мелоксикам выводится с периодом полувыведения 26 часов и 17,5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам соответственно.
У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2,5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции - 8,5 часов. Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество - через фекалии.

Метакам по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения
Метакам используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата. Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами. Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

Противопоказанием к применению Метакама является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

Метакам применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа. Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале приёма Метакама и при его отмене не выявлено.

Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено. Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

При пропуске срока повторного применения Метакама свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей - через 5 суток после последнего применения препарата Метакам.
Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Метакамом необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

С утверждением настоящей Инструкции отменяется Инструкция по применению лекарственного препарата Метакам, утвержденная Россельхознадзором 24 февраля 2011 года.