Апи-сан вазосан

Инструкция по применению ВАЗОСАНА для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак и контроля артериального давления у кошек (организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)Общие сведения:
Торговое наименование: Вазосан (Vazosan). Международное непатентованное наименование действующего вещества: рамиприл.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Препарат выпускают в трех модификациях: Вазосан-5, Вазосан-2,5 и Вазосан-1,25. Вазосан-5 в одной таблетке в качестве действующего вещества содержит 5 мг рамиприла, а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 70,80 мг, микрокристаллическую целлюлозу – 31,9 мг, крахмал – 6 мг, кальция стеарат – 2,4 мг, тальк – 2,4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,2 мг и оксид железа – 0,3 мг. Вазосан-2,5 в одной таблетке в качестве действующего вещества содержит 2,5 мг рамиприла, а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 73,30 мг, микрокристаллическую целлюлозу – 31,9 мг, крахмал – 6 мг, кальция стеарат – 2,4 мг, тальк – 2,4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,2 мг и оксид железа – 0,3 мг. Вазосан-1,25 в одной таблетке в качестве действующего вещества содержит 1,25 мг рамиприла, а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 74,55 мг, микрокристаллическую целлюлозу – 31,9 мг, крахмал – 6 мг, кальция стеарат – 2,4 мг, тальк – 2,4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,2 мг и оксид железа – 0,3 мг.
Вазосан выпускают в форме таблеток круглой формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства. Необходимо плотно закрывать крышки после каждого вскрытия флакона. Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.
Препарат выпускают расфасованным по 10, 12, 15, 18, 20, 25, 30 и 50 таблеток в полимерные флаконы с пластмассовыми плотно закрывающимися крышками. Флаконы с препаратом помещают в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 30 °С.
Вазосан следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фарм. Св-ва:
Вазосан относится к фармакологической группе: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Рамиприл, входящий в состав Вазосана, является гипотензивным средством, который, подавляя синтез ангиотензина II, снижает его вазоконстрикторное действие и его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, а также ингибирует распад брадикинина. Вазосан снижает общее сосудистое периферическое сопротивление, не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации. Вазосан оказывает гипотензивный эффект, не вызывая компенсаторной тахикардии. После однократного приема Вазосана гипотензивное действие достигает максимума через 1 – 3 ч. и продолжается на протяжении 24 ч. При ежедневном приеме Вазосана гипотензивный эффект постепенно нарастает в течение 3 – 4-х недель и сохраняется на этом уровне в течение периода лечения. Вазосан также обладает кардиопротективным эффектом за счет торможения ангиотензин-превращающего фермента в миокарде и накопления брадикинина. После приема внутрь Вазосана рамиприл быстро всасывается в количестве, составляющем не менее 50 – 60% от принятой дозы. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется фармакологически активное производное рамиприла — рамиприлат. Рамиприлат в 6 раз активнее, чем рамиприл ингибирует ангиотезин-превращающий фермент. Связывание с белками плазмы для рамиприла составляет 73%, а для рамиприлата — 56%. После ежедневного, однократного приема Вазосана устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4-му дню. У собак около 60% лекарственного препарата выводится с мочой и около 40% – с фекалиями (преимущественно в виде метаболитов). У кошек рамиприл экскретируется преимущественно с калом (от 85% до 89%) и в меньшей степени с мочой (от 9% до 12%). При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. По степени воздействия на организм Вазосан относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения:
Вазосан применяют собакам при хронической сердечной недостаточности, при артериальной гипертонии, при кардиомиопатиях различного генеза и для профилактики ишемии миокарда. Кошкам препарат применяют для снижения систолического давления (если значение систолического давления находится в промежутке между 160 и 230 мм рт.ст.).
Противопоказанием к применению Вазосана является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированная печеночная и почечная недостаточность, а также лактация и беременность животных. Собакам препарат не применяют при стенозе митрального клапана, стенозе аорты и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Препарат дают внутрь один раз в сутки, натощак. Начальная терапевтическая доза для животных в сутки составляет 0,125 мг рамиприла на 1 кг массы животного. Крупным собакам (масса свыше 50 кг) можно давать суточную дозу препарата в два приёма. Перед расчетом дозы необходимо точно взвесить животное. При отсутствии эффекта снижения артериального давления на фоне приема Вазосана можно увеличить суточную дозу до 0,25 мг/кг массы животного или включить в схему лечения диуретические препараты в общепринятых дозах для усиления терапевтического эффекта. При застойных явлениях в лёгких через две недели после начала применения лекарственного препарата суточную дозу можно увеличить до 0,25 мг на 1 кг массы животного. Вазосан назначают кошкам, если не удается устранить причину, вызвавшую повышение артериального давления (например, гипертиреоз). Лечение Вазосаном следует проводить под регулярным наблюдением ветеринарного врача (1 раз в 7 – 10 дней). У кошек с серьезными поражениями глаз или быстро прогрессирующими неврологическими симптомами (вследствие повышения давления) рекомендуется проводить оценку клинического состояния каждые 1 – 3 дня. Длительность лечения Вазосаном устанавливает ветеринарный врач.
Превышение дозировки более чем в 20 раз (2,5 мг/кг массы животного) не вызывает клинических изменений у здоровых животных. В редких случаях отмечаются признаки гипотензии, проявляющиеся в виде апатии и атаксии.
В начале лечения с использованием ингибиторов АПФ или после увеличения дозы в редких случаях возможно проявление летаргии, апатии или атаксии. При этом лечение следует прекратить и при необходимости назначить симптоматическое лечение. После стабилизации состояния животного лечение можно продолжить с использованием половины исходной дозы. Применение АПФ-ингибитора у животных с симптомами гиповолемии и дегидратации может привести к развитию острой гипотензии. В таких случаях необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме животного и отложить применение Вазосана до стабилизации состояния. Животным при риске развития гиповолемии лечение Вазосаном начинают с половинной дозы, которую задают в течение недели. Животные, у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии после приема первой дозы, а также после увеличения дозы препарата, должны находиться под строгим врачебным наблюдением, особенно в первые 2 недели лечения. Применение Вазосана животным с нарушением функции почек осуществляется под постоянным контролем ветеринарного врача. Внезапная отмена лекарственного препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
Беременным и лактирующим самкам препарат может быть применен после консультации с ветеринарным врачом.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Возможные побочные реакции — снижение давления, сопровождающееся усталостью, летаргией или атаксией; возможен синусит, ринит, бронхоспазм — со стороны дыхательных путей; тошнота, диспепсия, рвота, диарея, запор, дисфагия, потеря аппетита — со стороны желудочно-кишечного тракта; судороги, невралгии, нейропатия, парестезии, тремор — со стороны нервной системы. При появлении побочного действия применение Вазосана следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу. При возобновлении лечения используют дозу, половинную от начальной.
Диуретики и диета с пониженным содержанием натрия усиливает действие ингибиторов АПФ, поэтому во время лечения Вазосаном не применяют повышенные дозы диуретических препаратов и диеты с пониженным содержанием натрия для предотвращения развития гипотензии и острой почечной недостаточности. Одновременное применение Вазосана с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии. При необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом для контроля калия в плазме. Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) может привести к нарушению артериального давления за счет изменений клубочковой фильтрации, что может привести к острой почечной недостаточности. За сутки до проведения анестезии или глубокого наркоза рекомендуется прекратить прием Вазосана, так как анестетики обладают гипотензивным действием.
Вазосан не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры профилактики:
При работе с Вазосаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Вазосаном. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-13.13-1499№ПВР-3-13.13/02938.

Важно помнить:
Противопоказанием к применению Вазосана является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированная печеночная и почечная недостаточность, а также лактация и беременность животных.

Не применяют препарат собакам при стенозе митрального клапана, стенозе аорты и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Применение:
Препарат дают внутрь один раз в сутки, натощак.
Особо крупным животным (масса свыше 50 кг) можно давать суточную дозу препарата в два приёма.
Начальная терапевтическая доза для собак в сутки составляет 0,125 мг по действующему веществу на 1 кг массы животного.

При отсутствии эффекта снижения артериального давления на фоне приема Вазосана можно увеличить суточную дозу до 0,25 мг/кг массы животного или включить в схему лечения диуретические препараты в общепринятых дозах для усиления терапевтического эффекта.

При застойных явлениях в легких через 2 недели после начала применения Вазосана суточную дозу можно увеличить до 0,25 мг/кг.

Вазосан назначают кошкам, если не удается устранить причину, вызвавшую повышение артериального давления (например, гипертиреоз).

Длительность лечения Вазосаном устанавливает ветеринарный врач. Внезапная отмена препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления

Состав:
В качестве действующих веществ Вазосан 1.25 содержит: рамиприл – 1,25 мг/табл, вспомогательные вещества.